Incident s „jedovatými kapsulami“, ku ktorému došlo v apríli minulého roku, vyvolal paniku verejnosti ohľadom liekov (potravín) všetkých kapsulových prípravkov a ako eliminovať potenciálne bezpečnostné riziká a zaistiť bezpečnosť liekov vo forme kapsúl (potravín) sa stalo naliehavým problémom. byť považovaný.Pred niekoľkými dňami profesor Feng Guoping, bývalý zástupca riaditeľa oddelenia registrácie liekov Štátneho úradu pre potraviny a liečivá a viceprezident Čínskej asociácie farmaceutických obalov, povedal, že v dôsledku umelého zapracovania živočíšnych želatínových kapsúl alebo umelého znečistenia spôsobeného ťažké kovy presahujúce normu, ťažko sa liečia a spôsob umelého znečistenia rastlinných toboliek môže byť malý, takže nahradenie živočíšnych toboliek rastlinnými tobolkami je základným spôsobom, ako vyriešiť tvrdohlavú chorobu znečistenia toboliek, ale realita je taká, že náklady na rastlinné kapsuly sú o niečo vyššie.
S prepuknutím infekčných chorôb živočíšneho pôvodu na celom svete sa medzinárodné spoločenstvo čoraz viac zaujíma o bezpečnosť živočíšnych produktov.Rastlinné kapsuly majú oproti živočíšnym želatínovým kapsulám vynikajúce výhody z hľadiska použiteľnosti, bezpečnosti, stability a ochrany životného prostredia.
Pred niekoľkými rokmi sa rastlinné duté tobolky objavili doteraz, vo vyspelých krajinách v liekoch a zdravotníckych výrobkoch s použitím rastlinných toboliek v pomere vyššie a vyššie.Spojené štáty tiež vyžadujú, aby trhový podiel rastlinných kapsúl dosiahol v priebehu niekoľkých rokov viac ako 80 %.Rastlinné kapsuly vyrábané spoločnosťou Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. prešli identifikáciou národných high-tech produktov, ktoré sú vo všetkých aspektoch lepšie ako živočíšne želatínové kapsuly a sú obzvlášť vhodné pre protiživotné a protizápalové lieky, tradičná čínska medicína a špičkové produkty zdravotnej starostlivosti.Preto sú rastlinné kapsuly nevyhnutnou náhradou živočíšnych želatínových kapsúl.
V nasledujúcich bodoch si stručne povieme o prednosti rastlinných dutých kapsúl nad živočíšnymi želatínovými dutými kapsulami.
1. Rastlinná dutá kapsula je odvetvie, ktoré neznečisťuje životné prostredie
Ako všetci vieme, výroba a extrakcia živočíšnej želatíny sa uskutočňuje fermentáciou kože a kostí zvierat ako surovín prostredníctvom chemických reakcií, pričom sa do procesu pridáva veľké množstvo chemických zložiek.Každý, kto bol v továrni na želatínu, vie, že proces výroby surového zariadenia vyžaruje veľký zápach a spotrebuje veľa vodných zdrojov, čo spôsobí vážne znečistenie ovzdušia a vodného prostredia.V západných rozvinutých krajinách kvôli národným predpisom mnohí výrobcovia želatíny premiestňujú svoje továrne do krajín tretieho sveta, aby znížili znečistenie vlastného prostredia.
Mnohé z extrakcií rastlinných gúm spočívajú v metóde fyzickej extrakcie extrahovanej z morských a suchozemských rastlín, ktorá nebude produkovať hnilý zápach a tiež výrazne zníži množstvo použitej vody a zníži znečistenie životného prostredia.
Vo výrobnom procese kapsuly sa nepridávajú žiadne škodlivé látky a nedochádza k znečisťovaniu životného prostredia.Miera opätovného využitia želatíny je nízka a pri likvidácii odpadu vzniká veľké množstvo zdrojov znečistenia.Preto sa naše podniky na výrobu rastlinných kapsúl môžu nazývať podniky s nulovými emisiami.
2. Stabilita surovín pre rastlinné duté tobolky
Suroviny na výrobu želatíny pochádzajú z rôznych tiel zvierat, ako sú ošípané, hovädzí dobytok, ovce atď., a choroba šialených kráv, vtáčia chrípka, choroba modrého ucha, slintačka a krívačka atď. v posledných rokoch pochádzajú zo zvierat.Keď sa vyžaduje vysledovateľnosť lieku, je často ťažké vysledovať, keď sa berú do úvahy suroviny kapsúl.Rastlinné lepidlo pochádza z prírodných rastlín, ktoré dokážu lepšie vyriešiť vyššie uvedené problémy.
Americká FDA vydala skoršie usmernenie v nádeji, že v posledných rokoch dosiahne trhový podiel rastlinných dutých kapsúl na americkom trhu 80% a jedným z hlavných dôvodov je aj vyššie uvedený problém.
V súčasnosti mnohé farmaceutické spoločnosti opakovane utláčali dodávateľské podniky dutých kapsúl z dôvodu nákladových problémov a duté kapsuly môžu používať iba lacnú želatínu, aby si získali oporu v ťažkom životnom prostredí.Podľa prieskumu China Gelatin Association je súčasná trhová cena bežnej liečivej želatíny asi 50 000 juanov / tonu, zatiaľ čo cena lepidla na kožu z modrého kamenca je iba 15 000 juanov - 20 000 juanov / tonu.Preto sú niektorí bezohľadní výrobcovia hnaní záujmami používať lepidlo na kožu z modrého kamenca (želatína spracovaná zo starých kožených odevov a topánok), ktoré sa dá v priemysle použiť iba ako jedlá, liečivá želatína alebo dopovaná.Výsledkom takéhoto začarovaného kruhu je, že zdravie bežných ľudí je ťažké zaručiť.
3. Rastlinné duté kapsuly nemajú riziko želatínovej reakcie
Rastlinné duté kapsuly majú silnú inertnosť a nie je ľahké ich zosieťovať s liekmi obsahujúcimi aldehyd.Hlavnou zložkou želatínových kapsúl je kolagén, ktorý sa ľahko zosieťuje s aminokyselinami a liekmi na báze aldehydov, čo vedie k nežiaducim reakciám, ako je predĺžený čas rozpadu kapsúl a znížené rozpúšťanie.
4. Nízky obsah vody v dutých tobolkách rastlín
Obsah vlhkosti želatínových dutých kapsúl je medzi 12,5-17,5%.Želatínové kapsuly s vysokým obsahom vody majú tendenciu ľahko absorbovať vlhkosť obsahu alebo byť absorbované obsahom, čo spôsobuje, že kapsuly sú mäkké alebo krehké, čo ovplyvňuje samotné liečivo.
Obsah vody v rastlinnej dutej kapsule je kontrolovaný medzi 5 - 8 %, čo nie je ľahké reagovať s obsahom a môže si zachovať dobré fyzikálne vlastnosti, ako je húževnatosť pre obsah rôznych vlastností.
5. Duté kapsuly rastlín sa ľahko skladujú, čím sa znižujú náklady podnikov na skladovanie
Želatínové duté kapsuly majú prísnejšie požiadavky na podmienky skladovania a je potrebné ich skladovať a prepravovať pri relatívne konštantnej teplote.Pri vysokej teplote alebo vysokej vlhkosti sa ľahko zmäkne a deformuje a pri nízkej teplote alebo vlhkosti sa dá ľahko chrumkať a stvrdnúť.
Duté tobolky rastlín majú uvoľnenejšie podmienky.Medzi teplotou 10 - 40°C sa vlhkosť pohybuje medzi 35 - 65%, nedochádza k mäknutiu deformácií ani tvrdnutiu a lámavosti.Experimenty dokázali, že pri vlhkosti 35 % je miera lámavosti toboliek rastlín ≤ 2 % a pri 80 °C sa tobolka mení ≤ 1 %.
Voľnejšie požiadavky na skladovanie môžu znížiť náklady podnikov na skladovanie.
6. Duté kapsuly rastlín môžu izolovať kontakt s vonkajším vzduchom
Hlavnou zložkou želatínových dutých kapsúl je kolagén a povaha jeho surovín určuje, že jeho priedušnosť je silná, vďaka čomu je obsah náchylný na nepriaznivé vplyvy, ako je vlhkosť a mikroorganizmy vo vzduchu.
Surovinová povaha rastlinných dutých kapsúl predurčuje, že dokážu účinne izolovať obsah od vzduchu a vyhnúť sa nepriaznivým účinkom vzduchu.
7. Stabilita rastlinných dutých toboliek
Doba platnosti želatínových dutých kapsúl je vo všeobecnosti asi 18 mesiacov a trvanlivosť kapsúl je kratšia, čo často priamo ovplyvňuje trvanlivosť lieku.
Doba platnosti rastlinných dutých kapsúl je spravidla 36 mesiacov, čo výrazne predlžuje dátum spotreby produktu.
8. Rastlinné duté kapsuly nemajú žiadne zvyšky, ako napríklad konzervačné látky
Želatínové duté kapsuly pri výrobe na zabránenie rastu mikroorganizmov pridajú konzervačné látky ako je metylparahydroxybenzoát, ak množstvo pridania presiahne určité rozmedzie, môže to prípadne ovplyvniť obsah arzénu presahujúci normu.Zároveň by sa želatínové duté kapsuly mali po ukončení výroby sterilizovať a v súčasnosti sú takmer všetky želatínové kapsuly sterilizované etylénoxidom a po sterilizácii etylénoxidu budú v kapsulách zvyšky chlóretanolu a zvyšky chlóretánu sú v cudzích krajinách zakázané.
9. Duté kapsuly rastlín majú nižšie množstvo ťažkých kovov
Podľa národných noriem ťažký kov živočíšnych želatínových dutých kapsúl nemôže prekročiť 50 ppm a ťažké kovy najkvalifikovanejších želatínových kapsúl sú 40 – 50 ppm.Navyše mnohé nekvalifikované výrobky z ťažkých kovov ďaleko presahujú štandard.Najmä incident "jedovatej kapsuly", ku ktorému došlo v posledných rokoch, je spôsobený nadbytkom ťažkého kovu "chrómu".
10. Duté kapsuly rastlín môžu inhibovať rast baktérií
Hlavnou surovinou živočíšnych želatínových dutých kapsúl je kolagén, ktorý je hovorovo známy ako činidlo bakteriálnej kultúry, ktoré prispieva k množeniu baktérií.Pri nesprávnej manipulácii počet baktérií prekročí normu a rozmnožia sa vo veľkých množstvách.
Hlavnou surovinou rastlinných dutých kapsúl je rastlinná vláknina, ktorá nielenže nerozmnožuje baktérie vo veľkom množstve, ale zároveň bráni množeniu baktérií.Test dokazuje, že dutá kapsula rastliny je umiestnená v bežnom prostredí na dlhú dobu a dokáže udržať počet mikroorganizmov v rámci národného štandardného rozsahu.
11. Rastlinné duté kapsuly majú uvoľnenejšie plniace prostredie, čím sa znižujú výrobné náklady
Živočíšne želatínové duté kapsuly majú vysoké požiadavky na teplotu a vlhkosť prostredia pri plnení obsahu do automatu.Teplota a vlhkosť sú príliš vysoké a kapsuly sú mäkké a deformované;Teplota a vlhkosť sú príliš nízke a kapsuly sú stuhnuté a chrumkavé;To výrazne ovplyvní rýchlosť prechodu kapsuly strojom.Pracovné prostredie by sa preto malo udržiavať na približne 20-24 ° C a vlhkosť by sa mala udržiavať na 45-55%.
Rastlinné duté kapsuly majú relatívne uvoľnené požiadavky na pracovné prostredie plneného obsahu s teplotami medzi 15 – 30 °C a vlhkosťou medzi 35 – 65 %, čo dokáže udržať dobrú rýchlosť stroja.
Či už ide o požiadavky pracovného prostredia alebo rýchlosť prechodu strojom, náklady na používanie sa dajú znížiť.
12. Rastlinné duté kapsuly sú vhodné pre konzumentov rôznych etnických skupín
Živočíšne želatínové duté kapsuly sú vyrobené prevažne zo zvieracej kože, ktorej odolávajú moslimovia, kóšeri a vegetariáni.
Rastlinné duté kapsuly sú vyrobené z čistých prírodných rastlinných vlákien ako hlavnej suroviny, vhodné pre akúkoľvek etnickú skupinu.
13. Výrobky z dutých kapsúl rastlín majú vysokú pridanú hodnotu
Hoci je trhová cena rastlinných dutých kapsúl o niečo vyššia, má viac vynikajúcich výhod ako živočíšne želatínové duté kapsuly.Vo vysokokvalitných liekoch a výrobkoch zdravotnej starostlivosti sa prijímajú, výrazne zlepšujú kvalitu výrobku, pomáhajú zdraviu spotrebiteľov, zvlášť vhodné pre protizápalové lieky, tradičnú čínsku medicínu a špičkové výrobky zdravotnej starostlivosti a iné výrobky, takže že produkt má vysokú pridanú hodnotu a konkurencieschopnosť.
Či už ide o farmaceutický alebo zdravotnícky produkt, kapsuly sú hlavnou dávkovou formou.Ale 50 % zdravotných produktov registrovaných vo viac ako 10 000 krajinách sú vo forme kapsúl.Čína vyrába viac ako 200 miliárd kapsúl ročne, pričom všetky sú zatiaľ želatínové.
V posledných rokoch incident "jedovatej kapsuly" odhalil mnohé problémy tradičných želatínových kapsúl a tiež odhalil mnoho nezdravých zasvätených osôb v priemysle kapsúl.Rastlinná dutá kapsula je dôležitým výsledkom, ktorý môže vyriešiť vyššie uvedené problémy.Multiprodukčná dielňa na výrobu dutých kapsúl rastlín, vysoké požiadavky na viacvýrobný proces v spojení s použitým zdrojom surovín sú jediné rastlinné vlákno, môžu účinne zabrániť nízkym vstupom, nízkym nákladom a nízkym technologickým malým podnikom, aby sa pripojili, ale tiež účinne zabránili nízkym -nákladová, nekvalifikovaná, škodlivá želatína sa stáva hlavným materiálom kapsuly.
Začiatkom roku 2000 Spojené štáty vynašli rastlinnú kapsulu a jej predajná cena klesla z viac ako 1 000 juanov na viac ako 500 juanov v súčasnosti.Na trhu rozvinutých krajín, ako sú Spojené štáty a Európa, najmä v posledných rokoch, podiel na trhu rastlinných kapsúl vzrástol na takmer 50 %, pričom rastie tempom 30 % ročne.Rýchlosť rastu je veľmi alarmujúca a aplikácia rastlinných kapsúl vo vyspelých krajinách sa stala trendom.
V kombinácii s vyššie uvedeným majú rastlinné duté kapsuly viac a nenahraditeľných výhod v porovnaní so živočíšnymi želatínovými dutými kapsulami.Rastlinné tobolky sú menej pravdepodobné, že budú umelo znečistené, takže nahradenie živočíšnych toboliek rastlinnými tobolkami je základným spôsobom, ako vyriešiť pretrvávajúcu chorobu znečistenia toboliek.V zahraničných vyspelých krajinách je čoraz viac cenený a postupne sa používa v rôznych výrobkoch vo farmaceutickom priemysle, zdravotníckom priemysle a potravinárstve.Je zrejmé, že hoci rastlinné duté kapsuly nemôžu úplne nahradiť želatínové kapsuly, musia byť dôležitým náhradným produktom pre živočíšne želatínové duté kapsuly.
Čas odoslania: 11. máj 2022