(1) Suroviny
Surovina dutej kapsuly HPMC pochádza hlavne z čistého prírodného rastlinného vlákna (borovica), ktoré je šetrné k životnému prostrediu, bezpečné a spoľahlivé.
Želatínová dutá kapsula pochádza hlavne z kolagénu v koži a kostiach zvierat.V procese extrakcie sa pridáva veľké množstvo chemických zložiek, ktoré ľahko zanesú patogény choroby šialených kráv, slintačky a krívačky atď.V posledných rokoch incident „Poison Capsule“ odhalil mnohé problémy tradičných želatínových kapsúl, ako napríklad „lepidlo z modrej kože“ vystavené médiám, čo spôsobilo, že chróm v kapsule prekračuje štandard.
(2) Použiteľnosť a chemická stabilita
HPMC je derivát celulózy so silnou inertnosťou, širokou použiteľnosťou, stabilnými chemickými vlastnosťami, bez zosieťovacej reakcie s liečivami obsahujúcimi aldehyd a bez oneskorenia rozpadu.
Lyzín zostáva v želatíne. Pri použití želatíny v kapsule dôjde k javu oneskorenia rozpadu.Vysoko reduktívny obsah liečiva bude mať Maillardovu reakciu so želatínou (hnedá reakcia).Ak ide o liek obsahujúci aldehyd, chemickú látku na báze redukčného cukru alebo vitamín C, potom nie je vhodný na použitie v želatínovej dutej kapsule.
(3) Obsah vody
Obsah vody v želatínovej dutej kapsule je asi 12,5 % až 17,5 %.Želatínová kapsula s vysokým obsahom vody má tendenciu absorbovať vlhkosť obsahu liečiva alebo absorbovať vodu obsahom náplne, čím sa kapsula stáva mäkkou alebo krehkou, čo ovplyvňuje samotné naplnené liečivo.
Obsah vody v dutej kapsule HPMC je približne 3% až 9%, čo nebude reagovať s obsahom náplne a môže si zachovať dobré fyzikálne vlastnosti, ako je húževnatosť pri plnení obsahu liečiva rôznych vlastností, obzvlášť vhodné pre hygroskopickosť a plnenie vlhkosťou citlivé lieky.
(4) Zvyšky konzervačných látok
Hlavnou zložkou želatínovej dutej kapsuly je proteín, ktorý ľahko rozmnožuje baktérie a mikroorganizmy.V kapsule môžu byť ponechané konzervačné látky a bakteriostatické látky, aby sa zabránilo rastu mikróbov počas výroby.Ak množstvo prekročí určité rozmedzie, obsah arzénu môže byť nakoniec prekročený.Zároveň je potrebné želatínové duté kapsuly po ukončení výroby sterilizovať etylénoxidom a po sterilizácii etylénoxidom by tam bol chlórhydrín.Zatiaľ čo zvyšky chlórhydrínu je zakázané používať.
Duté kapsuly HPMC nepotrebujú vo výrobnom procese pridávať žiadne konzervačné látky, nemusia byť sterilizované, môžu plne spĺňať národné normy a sú to zdravé zelené kapsuly bez akýchkoľvek zvyškov a konzervačných látok.
(5) Skladovanie
HPMC duté kapsuly majú voľné skladovacie podmienky pri teplote 10 až 30 °C a vlhkosti medzi 35 % a 65 %, ktoré nemäknú ani netvrdnú a nekrehnú.HPMC dutá kapsula má drobivosť ≤ 2 % pri vlhkosti 35 % a zmenu kapsuly ≤ 1 % pri teplote 80 °C;Skladovanie a preprava vo všetkých klimatických zónach nie je problém.
Želatínové kapsuly sú náchylné na priľnavosť v podmienkach vysokej vlhkosti;tvrdnutie alebo drobivosť v podmienkach nízkej vlhkosti a majú silnú závislosť od teploty a vlhkosti prostredia skladovania
(6) Šetrné k životnému prostrediu
Extrakcia surovín HPMC dutých kapsúl sa uskutočňuje fyzikálnou extrakciou.Získava sa z borovice a neprodukuje hnilý zápach.Tiež výrazne znižuje množstvo použitej vody a znižuje znečistenie životného prostredia.Počas procesu sa nepridávajú žiadne škodlivé látky a nedochádza k znečisťovaniu životného prostredia.
Želatínové duté kapsuly sú vyrobené zo zvieracej kože a kosti ako suroviny, ktoré sú chemicky zreagované a fermentované.Proces pridáva veľké množstvo chemických zložiek, vytvára počas výrobného procesu veľký zápach a využíva veľké množstvo vodných zdrojov.Produkovať vážne znečistenie;Taktiež recyklácia želatínového odpadu je nízka a pri zneškodňovaní jeho odpadu vzniká veľké množstvo zdrojov znečistenia.
(7) Izolácia kontaktu s vonkajším vzduchom
Surovinové vlastnosti dutých kapsúl HPMC určujú, že dokážu účinne izolovať obsah od vonkajšieho sveta a vyhnúť sa nepriaznivým účinkom vzduchu a ich trvanlivosť je vo všeobecnosti 24 mesiacov.
Želatínová kapsula má dobu účinnosti cca 18 mesiacov, pričom je tu aj doba skladovania pred použitím, vďaka čomu má kapsula kratšiu trvanlivosť, čo priamo ovplyvňuje trvanlivosť lieku.
(8) Inhibícia rastu baktérií
Hlavnou surovinou dutých kapsúl HPMC je rastlinná vláknina, ktorá nielenže neproliferuje baktérie, ale tiež inhibuje rast baktérií.Experimenty ukázali, že HPMC duté kapsuly môžu byť dlho udržiavané vo všeobecnom prostredí a počet mikroorganizmov môže byť udržiavaný pod štandardným rozsahom.
Hlavnou surovinou želatínovej dutej kapsuly je kolagén a kolagén je bakteriálne kultivačné médium, ktoré pomáha baktériám množiť sa.Ak je liečba nesprávna, počet baktérií prekročí normu a rozmnožia sa.
Koniec.
Čas odoslania: 28. júla 2022